„Fox Insight“ Online-Studie

Aus englisch übersetzt mit DeepL

Zweck der Studie

Die biomedizinische Forschung tritt in eine neue Ära der „Patientenmacht“ ein, in der Menschen, die mit einer Krankheit leben, die Möglichkeit haben, mit Wissenschaftlern zusammenzuarbeiten, um das Forschungsdesign zu beeinflussen und patientenrelevante Ergebnisse zu gestalten. Die Technologie ermöglicht es Tausenden von Menschen, riesige Mengen an Daten über ihre Erfahrungen mit der Krankheit beizusteuern: von Symptomen und Lebensqualität bis hin zur Zufriedenheit mit der Behandlung und den Präferenzen bei der Teilnahme an der Forschung. Diese Daten sind unter dem Begriff „patient-reported outcomes“ (PROs) bekannt und haben das Potenzial, therapeutische Prioritäten neu zu definieren, Finanzierungsströme zu beeinflussen und das Studiendesign zu optimieren.

Zum Beispiel haben sich Regulierungsbehörden (wie die Food and Drug Administration) und Kostenträger (Medicare/Medicaid/Versicherer) traditionell auf biologische Krankheitsmarker verlassen, um Entscheidungen über die Zulassung und Erstattung neuer Therapien zu treffen. Heute verlassen sie sich zunehmend auf PROs, um die Gesundheitsversorgung und die potenziellen Auswirkungen neuer Behandlungen in der realen klinischen Praxis vollständig zu verstehen.

Die Michael J. Fox Foundation hat Fox Insight gegründet, eine digitale Plattform und dynamische klinische Online-Studie, um eine große, vielfältige Kohorte von Menschen mit Parkinson und altersgleichen Kontrollpersonen aufzubauen. Die Studie zielt darauf ab, Zehntausende von unterschiedlichen Teilnehmern zu rekrutieren, was sie zur bisher größten und repräsentativsten Parkinson-Forschungsstudie machen würde. Eine große, vielfältige Kohorte wird zu genaueren, verallgemeinerbaren und aussagekräftigeren PROs führen.

Es ist wichtig zu beachten: Während die von den Patienten berichteten Ergebnisse die biologischen Messungen der Krankheit und der therapeutischen Wirkung ergänzen, sind sie kein Ersatz. Fox Insight ergänzt herkömmliche, persönliche Forschungsstudien durch Skalierung und Zugänglichkeit und überwindet so traditionelle Barrieren für die Forschungsteilnahme, wie z. B. geografische und Mobilitätseinschränkungen.

Kuratierte, de-identifizierte (z.B. ohne Namen oder E-Mail-Adressen) Fox Insight-Daten werden Forschern weltweit in Echtzeit zur Verfügung gestellt. Der Zugriff auf die Fox Insight-Kohorte und ihre Daten kann die Forschungszeiten drastisch verkürzen und neue Therapien schneller voranbringen.

Fox Insight startete im März 2015 als Beta-Version. Mehr als 5.000 Freiwillige (80 Prozent mit Parkinson-Diagnose) trugen mit ihren Daten dazu bei, die Studienerfahrung und den Nutzen der Daten für die Forscher zu optimieren, bevor die Studie im April 2017 offiziell gestartet wurde.

Bitte beteiligen Sie sich, indem Sie Ihre gesundheitsbezogenen Erfahrungen teilen.

Studienbesuche

Fox Insight sammelt Gesundheits- und Krankheitsinformationen, die die Teilnehmer bei der ersten Teilnahme an der Studie und danach alle 90 Tage eingeben. Sie werden per E-Mail und über Ihr Fox Insight-Dashboard informiert, wenn es Zeit für Ihren nächsten Studienbesuch ist: eine Reihe von Online-Fragebögen, die nach Symptomen, Erfahrungen bei der Durchführung täglicher Aufgaben, medizinischer und familiärer Vorgeschichte oder anderen Themen im Zusammenhang mit Ihrer Gesundheit fragen. Alle Aktivitäten von Fox Insight entsprechen den behördlichen und institutionellen Standards für eine klinische Studie.

Es ist wichtig, dass Sie immer wieder kommen, um die Studienbesuche abzuschließen. Das Erkennen von Gesundheitsmustern und -trends im Laufe der Zeit bei Tausenden von Personen – und das Erfassen der jüngsten Erfahrungen – wird dazu beitragen, genaue und aussagekräftige PROs zu erfassen.

Verwandte Forschung

Zusätzlich zu den regelmäßigen Studienbesuchen werden Ihnen möglicherweise Möglichkeiten angeboten, zusätzliche Daten zu liefern. Dazu können Umfragen zur Beantwortung spezifischer Fragen über die Lebenserfahrung mit Parkinson oder Teilstudien gehören, die Mechanismen zur Datenerfassung aus der Ferne nutzen, wie z. B. die Verwendung mobiler Technologien (Smartwatches und Smartphones) zur passiven Erfassung objektiver Echtzeitdaten über das tägliche Leben mit Parkinson. Darüber hinaus ist Fox Insight mit dem MJFF-Online-Tool Fox Trial Finder verknüpft, das den Nutzern hilft, andere klinische Studien (persönlich und online) zu finden, die aufgrund der medizinischen Vorgeschichte und der geografischen Lage auch für sie in Frage kommen könnten.

Wir sind immer auf der Suche nach Möglichkeiten, die Reichweite und den Einfluss Ihrer Teilnahme an Fox Insight zu vergrößern. Achten Sie also auf Ihre E-Mails und auf die Seite „Related Research“ (Verwandte Forschung), um sich über neue Möglichkeiten zu informieren.

Community, Forschungsergebnisse und Tools

Durch Ihre Teilnahme an Fox Insight sind Sie Teil einer wachsenden Gemeinschaft von Menschen mit Parkinson, ihren Angehörigen und Parkinson-Forschern.

Auf der Community-Seite sehen Sie eine Momentaufnahme der aggregierten Daten aller Fox Insight-Nutzer (z.B. störendste und häufigste Symptome, neurologische Familienanamnese).

Die Seite Forschungspublikationen zeigt, wie Wissenschaftler Fox Insight-Daten nutzen, um PROs in die Forschung zu integrieren und wissenschaftliche Entdeckungen zu beschleunigen.

Auf der Seite Tools finden Sie Ressourcen, die Ihnen helfen, sich auf bevorstehende Arztbesuche vorzubereiten, z. B. eine Terminerinnerung und einen Arztbericht.

Wenn Sie während Ihrer Teilnahme Fragen haben, können Sie sich jederzeit an das Fox Insight-Team wenden.

Quelle: https://foxinsight.michaeljfox.org/about

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